Rokavice za enkratno uporabo Dermatril P 743 474646 194749 194751 194753 194758 466115

IZJAVA EU O SKLADNOSTI Osebni Varovalni Opremi: Blagovna znamka: HONEYWELL KCL Ime: Dermatril P 743 Šifra artikla: 074311082C Tip: Zaščita za roke in dlani - Rokavice Proizvajalca: KCL GMBH Am Kreuzacker 9, Industriepark Rhon 36124 Eichenzell GERMANY Za izdajo te izjave o skladnosti je odgovoren izključno proizvajalec: KCL GMBH Predmet izjave iz je skladu z:  Ustrezno harmonizacijsko zakonodajo Unije: Uredba Osebni Varovalni Opremi (EU) 2016/425 Je bilo dokazano izpolnjevanje veljavnih bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev iz Priloge II.  Relevantne harmonizirane standarde in tehnične specifikacije: EN420:2003+A1:2009, EN388:2016, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-1:2016 Priglašeni organ: CTC Številka: 0075 Je izvedel EU-pregled tipa ter izdal certifikat o EU-pregledu tipa: 0075/1445/162/10/18 /2348 z dne 24/10/2018. Predmet izjave iz je skladu z:  Ustrezno harmonizacijsko zakonodajo Unije: Direktiva Medicinskih Pripomočkih 93/42/EGS, Priloga IX: Razreda I  Relevantne harmonizirane standarde in tehnične specifikacije: Medical Device Directive 93/42/EEC Je izvedel EU-pregled tipa ter izdal certifikat o EU-pregledu tipa: KCL_MDD_SELF CERT 1. Za osebno varovalno opremo velja postopek ugotavljanja skladnosti tipom na podlagi zagotavljanja kakovosti proizvodnega procesa: (Modul D) določena v zakonodaji: Uredba Osebni Varovalni Opremi (EU) 2016/425 Pod nadzorom priglašenega organa: TÜV Rheinland LGA Products GmbH Številka: 0197 Priglašeni organ je izvedel modul D in izdal številko dokumenta: EP 60125244 0001 z dne 20/02/2017.